バイオ医薬品を患者の元へ！　製造・品質を支えるバイオ人材

バイオ医薬品とは何か？　その特徴と価値

バイオ医薬品は、遺伝子組換え技術や細胞培養技術などの最先端のバイオテクノロジーを利用して作る薬です。効果が高く副作用が少ないというメリットがあり、がん、リウマチなどの薬が次々に登場しています。
新薬の開発はバイオ医薬品にシフトしています。動物細胞や微生物を使うことから製造が難しいため、製造方法・プロセスの研究も盛んに行われています。

バイオ医薬品の品質制御の重要性

低分子医薬品は、いろいろな薬品を化学反応させて作ります。分子量が小さく、構造が比較的単純で、化学反応・合成の条件もコントロールしやすいため、一定の品質のモノを安定して製造できます。
一方、バイオ医薬品の有効成分はタンパク質です。目的のタンパク質を作らせる細胞を培養して大量生産しますが、生き物なので、ペットを育てるのと同じように、特性に合わせた方法や条件を考えなければなりません。タンパク質は分子量が大きく構造が複雑なためコントロールが難しく、わずかな条件の変化で違うものができてしまうことがあります。また、研究室で培養に成功しても、工場の数キロリットルの巨大なタンクでうまくいくとは限らず、少しずつスケールアップして方法・条件を検討する必要があります。
薬の製造プロセスや品質管理などについて研究開発する分野を「CMC（Chemistry, Manufacturing and Control）」といいます。すばらしい新薬が生まれても、CMCなしには患者の元に届きません。特に製造が難しいバイオ医薬品では、CMCの研究が重要です。

求む！　バイオ人材

バイオ医薬品は成長産業であり、バイオ医薬品の研究者・技術者といった「バイオ人材」の育成は日本全体の課題です。特に製造現場の運用が担える技術者が不足しており、育成に力を入れる企業が増えています。最近では、バイオ人材を育成しようとする大学もあります。効率的な生産のため、DXを活用する研究なども行われています。

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先生情報 / 大学情報

山陽小野田市立山口東京理科大学工学部医薬工学科教授牧元隆先生

興味が湧いてきたら、この学問がオススメ！

化学工学（プロセス工学）、生物工学

先生が目指すSDGs

メッセージ

私は長年、日本を代表するバイオ医薬品メーカーで生産プロセスの開発や品質管理、人材育成の仕事をしてきました。その経験を生かして製造技術の革新やDX活用の研究を行うとともに、即戦力となる「バイオ人材」を育てたいと考えています。バイオ医薬品の製造や品質管理を学べば、将来、必ず製薬企業で活躍できます。病気で苦しむ患者さんの元に薬を届ける、やりがいの大きい仕事です。これからどんどん成長していく分野なので、興味があるならぜひ一緒に日本のバイオ医薬品の未来を発展させていきましょう！

先生への質問

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山陽小野田市立山口東京理科大学に関心を持ったあなたは

山陽小野田市立山口東京理科大学は「確かな基礎教育」を掲げ、基礎学力を育成する体系的な教育を行っています。2016年4月、公立大学法人へと移行、2018年4月西日本初の公立の薬学部を設置し、工学部・薬学部の二学部体制となりました。東京理科大学の姉妹校として、基礎学力を重視した実力主義の教育を受け継ぎ、工学・薬学の専門的な学術を教育・研究するとともに、地域産業界・医療界で活躍する人材を育成します！